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環氧乙烷殘留氣相色譜儀

文章出處:admin 人氣:發表時間:2020-02-09 21:25

【環氧乙烷殘留量檢測意義】 
  環氧乙烷是一種有機化合物,為一種最簡單的環醚,化學式是C2H4O,是一種有毒的致癌物質。環氧乙烷具有頑強的擴散和穿透能力,對細菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用,屬于廣譜滅菌劑,現在被廣泛的應用于洗滌,制藥,印染等行業消毒使用。 
  環氧乙烷殘留量檢測環氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無菌醫療器械生產企業的關鍵設備,安裝操作、使用管理有其特殊要求,使用環氧乙烷做滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。但因環氧乙烷本身是有毒的致癌物質,對人體毒性傷害非常大,所以醫療器械行業相關標準對一次性使用無菌醫療器械產品的環氧乙烷殘留量指標有著嚴格要求。 

【使用產品范圍】 
適用于所有采用環氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫療用品進行環氧乙烷殘留量檢測。 
部分產品列舉如下: 
一次性使用無菌注射器 一次性使用血路產品 一次性使用血漿分離杯 一次性使用去白細胞濾器 
一次性使用血漿袋 一次性使用采血器 一次性使用無菌導尿管 一次性使用血液容器 
一次性使用防護口罩 一次性使用防護服 軟組織擴張器 醫用外科口罩 
醫用脫脂棉 植入式給藥裝置 醫用輸液器 醫用輸血器 

【環氧乙烷殘留量檢測執行標準】 
GB/T 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法 
GB/T 16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量 
 
 【環氧乙烷殘留量檢測設備配置清單】

1、GC-7890氣相色譜儀  (主機+FID檢測器)
2、毛細管柱
3、色譜工作站
4、氣源(氮氣、氫氣、空氣發生器或鋼瓶)
5、HS-7890頂空進樣器 (含頂空瓶)
6、電腦、打印機
7、色譜附件包
8、EO標準品

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